昨日,國家禁毒委員會副主任、公安部反恐專員劉躍進在新聞發(fā)布會會上宣讀了《關(guān)于將芬太尼類物質(zhì)列入<非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄>的公告》。
公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布公告,宣布從5月1日起將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。這意味著,數(shù)十種芬太尼類物質(zhì)將整類列管為管制毒品。
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定,公安部、國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局決定將芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。
這標志著中國政府已正式整類列管芬太尼類物質(zhì),這是中國禁毒法制建設(shè)歷程中的重大創(chuàng)新性舉措。
芬太尼,為阿片受體激動劑,屬強效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,藥理作用與嗎啡類似。動物實驗表明,其鎮(zhèn)痛效力約為嗎啡的80倍。適用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛;也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”,用于大面積換藥及進行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。
截止目前,新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)顯示,我們目前已批準芬太尼類藥品共38款(批準文號計),其中國內(nèi)28個,國外10個。
根據(jù)藥物綜合數(shù)據(jù)庫(PDB)顯示,2018年芬太尼類物質(zhì)樣本醫(yī)院銷售額達11.3億元,近5年復合增長率近14%。其中,人福藥業(yè)市場占有率最高,達84%。其次為強生,市場份額僅6%。
去年12月國家主席習近平在布宜諾斯艾利斯同美國總統(tǒng)特朗普會晤時表示,中國將對芬太尼類物質(zhì)實行整類列管。為此,中國啟動了法定程序。
劉躍進介紹,公安部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等相關(guān)主管部門,通過文獻調(diào)研、風險評估、專家論證、征求意見等方式,在4個月內(nèi)完成了芬太尼類物質(zhì)整類列管的法定程序。
據(jù)悉,此前中國已列管了25種芬太尼類物質(zhì)和2種芬太尼前體(只要通過一系列簡單的化學反應,就可以直接轉(zhuǎn)化為毒品),超過聯(lián)合國規(guī)定管制的21種。
“芬太尼類物質(zhì)”是指化學結(jié)構(gòu)與芬太尼相比,符合以下一個或多個條件的物質(zhì):
一、使用其他酰基替代丙酰基;
二、使用任何取代或未取代的單環(huán)芳香基團替代與氮原子直接相連的苯基;
三、哌啶環(huán)上存在烷基、烯基、烷氧基、酯基、醚基、羥基、鹵素、鹵代烷基、氨基及硝基等取代基;
四、使用其他任意基團(氫原子除外)替代苯乙基。
上述所列管物質(zhì)如果發(fā)現(xiàn)有醫(yī)藥、工業(yè)、科研或者其他合法用途,按照《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第三條第二款規(guī)定予以調(diào)整。
已列入《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》的芬太尼類物質(zhì)依原有目錄予以管制。
本公告自2019年5月1日起施行。
會議指出,芬太尼類物質(zhì)整類列管公告公布實施后,相關(guān)主管部門將抓緊制定出臺“辦理芬太尼類物質(zhì)犯罪案件適用法律指導意見”、“芬太尼類物質(zhì)犯罪案件立案追訴標準”等一系列規(guī)范性文件。加快推進毒品實驗室建設(shè),開發(fā)通用型現(xiàn)場快速篩查設(shè)備和安全防護裝備,制定芬太尼類物質(zhì)檢驗鑒定公共安全行業(yè)標準,推進基于可疑物質(zhì)和譜圖分析的芬太尼類物質(zhì)監(jiān)測體系建設(shè),全面提升芬太尼類物質(zhì)等新型毒品監(jiān)測預警、現(xiàn)場查緝、檢驗鑒定和危害評估水平,為日常監(jiān)管和執(zhí)法打擊提供科學高效的技術(shù)保障,確保整類列管在執(zhí)法和司法實踐中落到實處,取得實效。