山 西 康 格 醫 藥 有 限 公 司
2015年第（11）號
為了解公司現行的質量管理體系與2015年7月1日發布施行的國家食品藥品監督管理局令第13號《藥品經營質量管理規范》（GSP）的差距，同時推進GSP在公司的有效實施，公司將組織質量管理體系內審，通過內審及時發現問題并改正，保證公司的經營管理和質量控制符合GSP要求。公司質量管理部根據目前各部門工作狀況，決定于2015年7月7日訂立《山西康格醫藥有限公司質量管理體系內部審核計劃表》，經質量副總審核，報總經理同意后，于2015年7月9---11日對公司質量管理體系運行情況進行內部審核。
一、評審范圍：
1、質量管理體系；
2、組織機構與質量管理職責；
3、質量管理體系文件；
4、人員與培訓；
5、設施與設備；
6、校準與驗證；
7、經營活動的過程（采購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫、運輸與配送、銷售與售后服務）。
二、評審依據：
2015年7月1日發布施行的《藥品經營質量管理規范》<國家食品藥品監督管理總局令第13號>。
三：評審組：
組長：程凱
成員：常剛、王偉、季建蓮、張曉風、崔美麗
四、首次會議：
1、會議時間：2015年7月9日下午14：00-15：30；
2、參加人員：各部門負責人和評審組成員；
3、會議主要內容
3.1本次評審的目的、范圍、依據等；
3.2本次評審的具體時間安排；
3.3對評審組工作提出的要求。
五、末次會議
1、會議時間：2015年7月11日上10：30-12：00；
2、參加人員：各部門負責人和評審組成員；
3、會議主要內容
3.1重申本次評審的目的、范圍、依據等；
3.2宣讀本次評審的檢查情況；
3.3討論并提出糾正措施；
3.4評審情況總結。
六、評審報告
質量管理部根據評審現場記錄和評審過程，編寫評審報告，并提交評審組審核通過。
山西康格醫藥有限公司
二〇一五年七月三日
主題詞: 內審計劃 通知
抄送： 財務部、辦公室、質管部、采購部、銷售部、儲運部
山西康格醫藥有限公司 二〇一五年七月三日印 共印六份
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