山 西 康 格 醫 藥 有 限 公 司
2016年第（6）號
公司各部門：
根據《藥品質量管理規范》有關規定，公司決定開展2016年度公司質量內部審核工作（簡稱“內審工作”）。現將開展公司內審工作的有關事宜通知如下：
一、內審工作組織：
公司質量內審小組（詳見：2016第（5）號）
二、內審工作時間：
2016年3月28日—30日
三、內審工作地點：
公司會議室及各質量環節相關部門
四、內審工作方法：
采用前瞻或回顧的方法
五、內審工作范圍：
公司各質量環節相關部門（辦公室、質量管理部、采購部、銷售部、儲運部、財務部）
六、內審工作實施安排：
1、內審工作由質管部牽頭，各相關部門積極協助、配合，確保內審工作順利、有序進行；
2、內審工作分兩項內容（定期內審事項和專項內審事項*）和五個階段（制定內審計劃、實施內審、整改措施、整改確認、完成內審報告）；
*定期內審事項（山西康格醫藥有限公司經營許可一年定期內審工作事項）
專項內審事項(質量負責人變更、質量管理部門負責人變更專項內審事項）
3、內審工作具體實施由總經理程凱主持，質量副總張曉風把關、質管部長殷果華協助。
七、內審工作內容安排：
參見附件1：《2016年3月質量體系內部審核計劃表》；附件2：《山西康格醫藥有限公司質量體系內部審核工作方案》；附件3：《山西康格醫藥有限公司內部評審工作計劃》。
特此通知！
山西康格醫藥有限公司
二〇一六年三月二十四日
主題詞: 內部審核 通知 總第23號
抄送： 財務部、辦公室、質管部、采購部、銷售部、儲運部
山西康格醫藥有限公司 二〇一六年三月二十四日印 共印六份
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