山 西 華 源 醫 藥 有 限 公 司
2019年第（12）號
公司各部門：
為應對公司藥品經營質量管理規范（GSP）的認證工作，確保公司GSP認證工作的發起、籌備、評估、整改及通過認證等工作流程的順利進行，經公司研究決定成立GSP認證籌備評估小組，具體工作安排如下：
1、發起工作
公司GSP認證發起，成立GSP認證籌備評估小組，初步確定認證期限、認證計劃、認證范圍，以指導、協調認證工作。
2、籌備工作
認證籌備評估小組召開專門會議，制定詳細的認證籌備評估工作計劃，工作計劃應包含GSP認證項目、自查期限、評估時間、整改計劃等內容。
籌備評估小組的總負責人嚴格按照現行GSP標準和認證檢查項目的內容，對人員、經營場所和庫房、設備、文件、經營流程、質量控制、藥品銷售、用戶投訴、產品收回處理等項目逐項提出應檢項目表。
3、評估工作
各部門各崗位人員根據應檢項目表在規定時間內完成自查工作，做好詳細記錄，找出缺陷項目，并自行修正。
總負責人在各部門完成自查后進行全面檢查驗收工作，針對驗收檢查出的問題，明確責任人和整改期限，進行二次整改。
二次整改中對不合格的嚴重缺陷、一般缺陷，限定期限整改，相關部門人員無法自主完成的整改項，總負責人提出相應指導建議，并定期復查。
總負責人對認證籌備評估工作中的相關資料進行整理匯報，備案存檔。
特此通知！
山西華源醫藥有限公司
二〇一九年四月二十五日
主題詞: GSP認證籌備小組 成立 總第74號
抄送： 行政信息部、 財務部、質管部、采購部、銷售部、儲運部
山西華源醫藥有限公司 二〇一九年四月二十五日印 共印六份
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